EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧处方药药总局（EMA）用药确保安全和危险性分析报告一个委员会决定，巩固对甲组戊酸盐的可用管理，受限制育龄期妇女可用甲组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲组戊酸盐掩盖会引发胎儿愈合不良和愈合弊端。

一个委员会决定，除了对疗法强制执行或不不耐，甲组戊酸盐不应该用于疗法病有高血压或双相妨碍的受孕或紧接著受孕妇女。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法并不需要的妇女来说，其所进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理事件这种情形，可根据基本上情形，在牙医的指导和监督下进行怀孕立即。此外，这种情形同样也受受限制于预防偏头痛。

EMA还决定，病理牙医在向这些老年人开具甲组戊酸盐处方药时，应该得悉有关用药的全部信息，保证症状理解用药的潜在危险性，在取得症状的知情拒绝后，均须进行相关疗法。

以上决定基于婴幼儿甲组戊酸盐掩盖效应该的一项该系统分析报告，在这项该系统分析报告之前，EMA一个委员会不仅审核了关的的症状和家庭，还审核了相关的专家和内科。

愈合妨碍

最近的研究表明，婴幼儿甲组戊酸盐掩盖的学龄前学龄前愈合弊端病病危险性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、无意识妨碍、悼词和表达困难和智力准确度很差。

此外，有数据集显示，子宫内甲组戊酸盐掩盖的学龄前在外祖父时，愈合不良的危险性约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般学龄前之前的病病危险性仅为2%-3%；并且，这些学龄前病多动症的危险性也很大。举例来说数据集也表明，婴幼儿甲组戊酸盐掩盖的学龄前病孤独症表征妨碍和孤独症的危险性为一般学龄前的3倍和5倍。

一个委员会决定，其所向欧盟的卫生保健人员和做甲组戊酸盐疗法的症状缺少有关这种用药的教育数据集资料，以得悉他们这种用药的相关危险性。病理牙医也其所定期分析报告正在做疗法的青春期或开发计划怀孕妇女。

目前，这些决定已经提出至人类互认可流程和分散流程协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对疗法有任何无论如何的妇女，应该及时审核牙医。

自已

在这一研究层面卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将会降低子宫内甲组戊酸盐掩盖的学龄前数量。鉴于甲组戊酸盐掩盖的多种愈合不良和胎儿愈合弊端危险性，以及约一半的受孕不属于开发计划受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个自已的并不需要。

“我们支持这一决定，甲组戊氰化不应该该作为疗法育龄妇女高血压的一线疗法方法。并且，妇女在怀婴幼儿间也需要被得悉用药的潜在危险性。我们长期不遗余力育龄期高血压妇女做孕前审核的活动，同时也缺少了一些资源，以保证她们察觉到高血压用药的潜在危险性。”英国宣传该组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压用药也合理，但是对于已受孕或开发计划怀孕的妇女来说，最低副作用的甲组戊氰化仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代用药并不能控制高血压症状，病症过大，或是难以控制的高血压发作危险性远高于甲组戊氰化导致的危害。

在这种情形下，衡量利益后，症状和牙医可能会得出结论，甲组戊氰化对他们来说是最确保安全的并不需要。如果采纳这些决定，其所保证症状察觉到甲组戊氰化的潜在危险性，并与牙医订定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞