据9月1日发布的消息,FDA现在批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法脑瘤。这仅仅该药可以单独给药用以部份普遍性高烧的成年脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用以脑瘤病征的辅助疗法。
宾夕法尼亚州监管管理机构这项取而代之举荐,仅仅部份高烧的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而现在接受疗法的脑瘤病征,也可以改成Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额回落带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿瑞典克朗的收益。而哮喘扩展之后,如果UCB可以在与现有疗法原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获低的收益。
因为该病十分复杂,病征所需个普遍性化疗法,因此,脑瘤病征的疗法选项多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以透过更多脑瘤病人更多疗法选项为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和脑瘤病征又有了更多疗法选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时举荐了Vimpat各种抗病毒单次超载浓度。
UCB已计划向欧洲提出申请,扩展其在该区域的现有哮喘。为此,UCB正要进行一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用以新近临床部份普遍性高烧脑瘤病征时的有效普遍性和安全普遍性。
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