据9月末1日发布的假消息,FDA今天批准UCB公司的Vimpat单药疗法常用病人高血压。这理论上该药可以单独给药常用大多性发作的刚出生高血压病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准常用高血压病变的常规病人。
美国监管部门这项新的自荐,理论上大多发作的高血压病变可以使用Vimpat作为初治单药病人,而今天接受病人的高血压病变,也可以改以Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与基本病人方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)之前取得胜利,又将获得更高的盈余。
因为该病十分复杂,病变需要个性化病人,因此,高血压病变的病人选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括更多高血压病人更多病人选择为目标。今天由于Vimpat的批准,医生和高血压病变又有了更多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型每一次负荷浓度。
UCB已计划向欧洲各国提交申请,扩展其在该地带的基本适应症。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新病因大多性发作高血压病变时的有效性和安全性。
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